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中藥主要起源于中國,是在中醫理論指導下用于預防、診斷、治療疾病或調節人體機能的藥物。多為植物藥,也有動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物。中藥按加工工藝可分為中成藥、中藥材。
在現代知識產權保護制度中,專利保護制度是最為重要和有效的。專利賦予權利人在有限時期、有限地域和有限范圍內的壟斷權,使其能夠排除競爭對手,最大限度的占有市場份額,保障相關企業開發資金的回收和利用。
但由于我國的專利法借鑒于西方,采用對于西藥的專利保護方式來保護中藥,相對于傳統中藥領域來說有些不兼容。曾經舊專利法對“藥品和用化學方法獲得的物質”并不授予專利權。即使是如今的新專利法,雖然中藥制品、炮制方法、中藥材種植等方面均可申請專利,但中藥產品想獲得專利保護的難度依然很大。明顯的例子在于按我國《專利法》的相關規定,授予專利權的發明應當具備新穎性、創造性和實用性。因此中藥品種要獲得專利保護也必須具有新穎性和創造性,然而我國許多中藥品種的配方組成、炮制方法等方面,在流傳下來的中藥古籍上大都有所記載,也就是說已經被公開,因此不具有新穎性和創造性。
這樣的情況使得我國許多中藥制品無法獲得專利保護。即便有些配方經過改良,但由于中藥大多是復方藥,其各部分的反應非常復雜,很難判斷其是否具有新穎性、創造性,這也是國內中藥專利申請很少獲得批準的主要原因。
此外,如上述所說,中藥大多都是復方藥,相比于具有具體的化學結構,專利保護范圍明確具體的西藥,在遇到侵權情況的時候很難判定。很多中藥制品的藥物成分多達數十味,如此多的成分混合在一起發生的化學反應非常難以辨別。因此,當專利權人對他人提出侵權指控時,由于無法將被控侵權產品的技術特征與專利獨立權利要求所記載的必要技術特征相對比,就無法證明他人是否侵權。
由于上述種種原因,我國的專利制度對于中藥領域的保護不夠完善,使得很多中藥企業不愿意去申請專利,轉而運用商業秘密來保護自己的技術。
商業秘密是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益,具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。商業秘密是企業的財產權利,它關乎企業的競爭力,對企業的發展至關重要,有的甚至直接影響到企業的生存。
因此,商業秘密對于中藥企業的技術保護能夠起到很大作用。但由于大部分中藥企業僅有商業秘密作為保護手段,而商業秘密將反向工程開發的相似藥物定性為合法途徑,無法起訴對方不正當競爭,保護手段相對單一。
此外,我國很多著名中藥制品,由于歷史悠久,效果突出,其制作工藝與配方以國家秘密作為保護,而非商業秘密,因此在被大眾質疑時或在國際市場的競爭中容易陷入知識產權困境。
編輯:裕陽知識產權
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